Sandoz poursuit l’expansion de son programme de biosimilaires grâce à l’acceptation par l’AEM de sa présentation réglementaire concernant le biosimilaire pegfilgrastim
Holzkirchen, 11 février 2016 – Sandoz, division de Novartis et chef de file mondial des biosimilaires, a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait accepté sa demande d’autorisation de mise en marché (DAMM) pour son biosimilaire NeulastaMD* (pegfilgrastim) vendu sous licence aux É.-U. par Amgen – une forme recombinante à action prolongée du facteur humain de croissance granulocytaire (G-CSF). Sandoz sollicite l’approbation de la même indication que le produit de référence.
