Sandoz Canada reçoit l’approbation de Santé Canada pour le lancement de deux biosimilaires en oncologie : Ziextenzo® et Riximyo®
- Ziextenzo®est indiqué pour diminuer l’incidence de l’infection, telle qu’elle se manifeste par une neutrophénie fébrile, chez les patients atteints de malignités non-myéloïdes qui reçoivent des médicaments anti-néoplasiques myélosuppresseurs.
- Riximyo® est indiqué pour traiter le lymphome non-hodgkinien, la leucémie lymphocytaire chronique et la polyarthrite rhumatoïde.
- Ces deux approbations marquent une étape importante pour Sandoz Canada, soit son entrée en oncologie en matière de biosimilaires alors que son portefeuille biopharmaceutique comptait déjà des produits en immunologie et en endocrinologie.
Boucherville, le 9 juin 2020 – Sandoz Canada Inc., une division de Novartis AG, annonce aujourd’hui que Santé Canada a approuvé Ziextenzo® (pegfilgrastim, biologique de référence : Neulasta®) et Riximyo® (rituximab, biologique de référence : Rituxan®) pour commercialisation au Canada.
Sandoz Canada a reçu le 21 avril 2020 un avis de conformité émis par Santé Canada concernant l’utilisation de Ziextenzo® pour réduire l’incidence de la neutropénie fébrile, l’un des effets secondaires les plus graves de la chimiothérapie. Riximyo® a pour sa part reçu l’approbation le 28 avril 2020 pour traiter le lymphome non hodgkinien, la leucémie lymphoïde chronique ainsi que la polyarthrite rhumatoïde.
La neutropénie correspond à une baisse du nombre de neutrophiles, un type de globules blancs, et prédispose l'organisme aux infections et l’empêche de les combattre¹.
Quant aux cancers du sang, selon les statistiques publiées par la Société canadienne du cancer², on estime à 21 000 le nombre de Canadiens qui en ont reçu un diagnostic en 2019, ce qui représente environ 10 % de tous les diagnostics de cancer et englobe les cas de lymphome non hodgkinien (10 000) et de leucémie (6 700). Les taux de survie aux cancers du sang ont augmenté au fil des années mais ceux-ci ont tout de même causé la mort de 7 200 Canadiens en 2016 d’après un rapport émis par la Société de leucémie et lymphome du Canada³.
« Ces deux nouvelles approbations sont une excellente nouvelle pour les patients, leurs médecins et le système de soins de santé canadien. L’utilisation des biosimilaires permet en effet à un plus grand nombre de patients de profiter des bienfaits des traitements biologiques tout en contribuant à réduire les coûts croissants du système de santé et générer des économies qui peuvent être réinvesties dans les ressources en soins de santé », affirme Michel Robidoux, président et directeur général de Sandoz Canada. « Les autorisations de Ziextenzo® et Riximyo® élargissent notre portefeuille de biosimilaires au domaine de l’oncologie. Elles renforcent aussi notre statut de chef de file en matière de médicaments biosimilaires et de génériques au Canada qui s’appuie sur notre robuste expérience dans ces domaines, notre engagement pour un approvisionnement fiable et l’excellence de nos programmes de service aux patients. »
La gamme de biosimilaires de Sandoz Canada comprend des médicaments biologiques qui couvrent les champs thérapeutiques de l’oncologie, la rhumatologie, l’immunologie et l’endocrinologie.
Un médicament biologique biosimilaire, ou biosimilaire, est un médicament biologique dont la similarité à un médicament d’origine déjà autorisé pour la vente (appelé médicament biologique de référence) a été démontrée. Les biosimilaires peuvent être offerts sur le marché à la suite de l’expiration des brevets et des périodes de protection des données du médicament biologique de référence. Ils ont le potentiel d’optimiser l’accès à des traitements efficaces, tout en allégeant le fardeau économique pesant actuellement sur le système de santé canadien ainsi que sur les patients, les médecins et l’ensemble des contribuables4.
« Sandoz est pionnière et chef de file mondial dans le domaine des biosimilaires. L’entreprise investit dans la recherche et le développement pour améliorer la qualité de vie des patients et libérer des ressources en soins de santé grâce à un accès accru à des biosimilaires abordables. L’ensemble de notre portefeuille de biosimilaires est mis au point dans le respect de normes de qualité les plus élevées de l’industrie grâce au modèle intégré « de bout en bout » du groupe Novartis pour le développement, la fabrication et l’approvisionnement fiables de médicaments », déclare Karine Matteau, Vice-présidente Hôpitaux et Médecins Bio-génériques et Chef des Biosimilaires à Sandoz Canada. « Sandoz commercialise huit médicaments biosimilaires dans le monde et nous avons hâte d’en compter cinq au Canada dans les prochains douze mois. »
Au sujet de Ziextenzo® (pegfilgrastim)
Ziextenzo®est une forme à action prolongée du facteur de croissance granulocytaire humain recombinant (r-metHuG-CSF), ou filgrastim. Ziextenzo® est indiqué pour réduire la fréquence des infections qui se manifestent par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde et traités par des agents antinéoplasiques myélosuppresseurs.
Au sujet de Riximyo® (rituximab)
Riximyo® est autorisé dans le traitement du lymphome non-hodgkinien (LNH) et de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) ainsi que la maladie auto-immune de la polyarthrite rhumatoïde (PR). Riximyo® appartient à une famille de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Les anticorps sont des protéines qui se fixent à d’autres protéines, appelées antigènes. Riximyo® se fixe à un antigène situé à la surface d’un type de globule blanc, le lymphocyte B. Une fois qu’il est attaché à la surface de cette cellule, Riximyo® entraîne la mort de la cellule.
® Marque de commerce appartenant au propriétaire inscrit respectif.
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À propos de Sandoz Canada
Sandoz Canada est une division de Sandoz International GmbH, un chef de file mondial en matière de génériques et de biosimilaires et une division de la multinationale suisse Novartis AG. Figure d’autorité dans son domaine, Sandoz Canada, commercialise et distribue une vaste gamme de génériques, de biosimilaires et de produits de spécialité.
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Références
- Société canadienne du cancer - https://www.cancer.ca/fr-ca/cancer-information/diagnosis-and-treatment/managing-side-effects/low-white-blood-cell-count/?region=on
- Société canadienne du cancer - https://www.cancer.ca/fr-ca/about-us/for-media/media-releases/national/2019/canadian-cancer-statistics/?region=nl
- Société de leucémie et lymphome du Canada - https://www.sllcanada.org/sites/default/files/National/CANADA/Pdf/InfoBooklets/FR/Le%20cancer%20du%20sang%20au%20Canada%20faits%20et%20statistiques%202016.pdf
- Économies potentielles associées aux biosimilaires au Canada : Gouvernement du Canada : http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/view.asp?ccid=1304
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