La soumission réglementaire de Sandoz Canada pour la commercialisation du produit biologique ultérieur Etanercept a été acceptée par Santé Canada pour approbation
Boucherville (Québec), le 28 juin 2016 – Sandoz Canada a annoncé aujourd’hui que Santé Canada a accepté en vue d’une approbation sa soumission réglementaire pour la commercialisation d’un produit biologique ultérieur (aussi appelé biosimilaire) de l’étanercept, un inhibiteur de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha). Les produits biologiques ultérieurs sont des versions subséquentes de molécules biologiques originales et font l’objet de leurs propres études cliniques de confirmation pour la sécurité et l’efficacité dans le cadre des dernières étapes d’un exercice complet de comparaison.
