La Colombie-Britannique ajoute Erelzi® (étanercept) à son régime d’assurance-médicaments pour le traitement de l’arthrite psoriasique chez les patients adultes
- Erelzi®, un biosimilaire d’Enbrel*(étanercept), a été approuvé par Santé Canada en janvier dernier pour le traitement de l’arthrite psoriasique chez les patients adultes.
- Avec son ajout au régime de la C.-B., depuis le 9 avril 2019, Erelzi® est remboursé pour la nouvelle indication en vertu du régime public d’assurance-médicaments de la province.
- Erelzi® est actuellement l’unique biosimilaire d’étanercept à être indiqué pour la réduction des signes et des symptômes de l’arthrite psoriasique chez les patients adultes.
Boucherville, le 16 mai 2019 – Sandoz Canada Inc, une division de Novartis AG, a annoncé aujourd’hui que la Colombie-Britannique a ajouté Erelzi® (étanercept), un biosimilaire d’Enbrel* (étanercept), à son régime d’assurance-médicaments PharmaCare pour le traitement de l’arthrite psoriasique chez les patients adultes. Cette inscription du médicament en C.-B. est entrée en vigueur le 9 avril 2019; veuillez consulter la Décision relative à la couverture des médicaments (en anglais seulement) pour connaître les critères de remboursement.
« Nous félicitons le régime d’assurance-médicaments de la Colombie-Britannique d’avoir amélioré l’accès à ce traitement pour les patients souffrant de cette forme d’arthrite en offrant un remboursement public », a déclaré Michel Robidoux, président et directeur général de Sandoz Canada.
En janvier, Erelzi® est devenu l’unique biosimilaire d’étanercept à avoir obtenu l’approbation de Santé Canada pour cette indication au Canada1. Sandoz Canada Inc. a reçu le 17 janvier 2019 un avis de conformité émis par Santé Canada concernant l’utilisation d’Erelzi pour atténuer les signes et symptômes ainsi qu’inhiber l’évolution des dommages structurels causés par l’arthrite active et améliorer les capacités fonctionnelles des patients adultes atteints d’arthrite psoriasique. Erelzi peut être administré en combinaison avec le méthotrexate aux patients adultes qui ne réagissent pas de manière satisfaisante au méthotrexate seul.
En avril 2017, Santé Canada avait initialement approuvé Erelzi® pour les usages suivants : pour le traitement des poussées évolutives des formes modérées ou graves de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes en réduisant les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, induisant une réponse clinique marquée, inhibant la détérioration structurale et améliorant la capacité physique (le traitement par ERELZI peut être instauré en association avec le méthotrexate (MTX) chez les adultes ou être utilisé seul); pour atténuer les signes et les symptômes des poussées évolutives des formes modérées ou graves d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les patients âgés de 4 à 17 ans qui n’ont pas réagi de façon satisfaisante à au moins un traitement antirhumatismal de fond; et pour réduire les signes et les symptômes des poussées évolutives de la spondylarthrite ankylosante. Le médicament a été lancé au Canada en août 2017 et a depuis été ajouté à plusieurs régimes d’assurance-médicaments provinciaux pour les indications ci-dessus.
La Colombie-Britannique est la première province à rembourser Erelzi® pour le traitement de l’arthrite psoriasique, qui est un type d’arthrite inflammatoire et une maladie auto-immune. Les attaques par le système immunitaire causent des enflures, de la douleur et de l’inflammation dans les articulations. Chez la plupart des gens, l’arthrite psoriasique se manifeste après les premiers effets du psoriasis. Entre 10 % et 30 % des patients atteints de psoriasis contracteront l’arthrite psoriasique2.
Un médicament biosimilaire, ou biosimilaire, est un médicament biologique dont la similarité à un médicament d’origine déjà autorisé pour la vente (appelé médicament biologique de référence) a été démontrée. Les biosimilaires peuvent être offerts sur le marché à la suite de l’expiration des brevets et des périodes de protection des données du médicament biologique de référence. Pour obtenir de plus amples renseignements sur les biosimilaires, veuillez consulter la fiche de renseignements de Santé Canada3.
Sandoz s’engage à accroître l’accès à des biosimilaires de haute qualité qui permettent d’améliorer la qualité de vie des patients. Pionnière et leader mondial en matière de biosimilaires, elle commercialise maintenant huit médicaments biosimilaires en Europe et deux au Canada.
À propos de Erelzi
Erelzi est un biosimilaire de Sandoz dont le médicament de référence est Enbrel*. Erelzi a été étudié dans le cadre d’un programme de développement à l’échelle mondiale qui comportait une comparaison exhaustive d’Erelzi et d’Enbrel* sur les plans analytique, préclinique et clinique. Ce programme comprenait des études précliniques et pharmacocinétiques, ainsi que l’étude confirmatoire de phase III EGALITY, qui comparait les profils d’innocuité et d’efficacité d’Erelzi et d’Enbrel*.
Erelzi est offert sous forme de seringue préremplie et de stylo SensoReady® prérempli, un dispositif conçu pour les patients ayant une dextérité réduite. Erelzi est offert sous forme de seringue préremplie de 25 mg ou de 50 mg; il s’agit du seul étanercept à être offert en seringue préremplie de 25 mg. Il est aussi offert sous forme de stylo SensoReady® prérempli de 50 mg.
Avis de non-responsabilité
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs que l’on peut reconnaître à l’emploi de termes tels que « potentiel », « peut », « envisagé » ou de termes similaires, ou par des déclarations explicites ou implicites relatives aux autorisations de mise en marché potentielles ou de nouvel étiquetage pour Erelzi ou tout autre produit potentiel du portefeuille de biosimilaires en développement de Sandoz, ou aux revenus potentiels futurs générés par la vente d’Erelzi ou des autres produits commercialisés du portefeuille de biosimilaires de Sandoz ou potentiels du portefeuille de biosimilaires en développement de Sandoz. Vous ne devriez pas accorder une confiance indue à ces énoncés. Ces énoncés prospectifs traduisent l’opinion et les attentes actuelles de la direction au sujet d’événements futurs et impliquent des risques connus et inconnus ainsi que des incertitudes considérables. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes devaient se concrétiser, ou si certaines des hypothèses sous-jacentes devaient se révéler fausses, les résultats réels pourraient différer substantiellement de ceux exposés dans les énoncés prospectifs. Rien ne garantit qu’Erelzi ou tout autre produit commercialisé du portefeuille de biosimilaires de Sandoz sera soumis ou approuvé pour la vente dans d’autres marchés, ou à n’importe quel moment en particulier. Il est également impossible de garantir que les produits potentiels du portefeuille de biosimilaires en développement de Sandoz seront soumis ou approuvés pour la vente dans d’autres marchés, ou à n’importe quel moment en particulier. Il est aussi impossible de garantir que, si approuvés, les produits potentiels du portefeuille de biosimilaires en développement de Sandoz seront approuvés pour toutes les indications inscrites à l’étiquette du produit de référence. Il est aussi impossible de garantir qu’Erelzi, les autres produits commercialisés du portefeuille de biosimilaires de Sandoz ou les autres produits potentiels du portefeuille de biosimilaires en développement de Sandoz connaîtront un succès commercial futur. En particulier, les attentes de la direction à l’égard d’Erelzi et d’autres candidats biosimilaires et produits commercialisés pourraient subir l’influence de divers facteurs, notamment : des mesures réglementaires, des retards ou encore la réglementation gouvernementale en général; les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris des résultats d’études cliniques et des analyses supplémentaires de données cliniques existantes; la concurrence en général, y compris l’approbation potentielle de nouvelles versions d’Erelzi; la tendance mondiale vers une rationalisation des coûts liés aux soins de santé, y compris les pressions exercées relativement à l’établissement des prix et les problèmes de remboursement de la part des payeurs de services de santé, du public en général et des gouvernements; l’issue de litiges, y compris les litiges en propriété intellectuelle ou autres mesures juridiques visant à empêcher ou à restreindre la vente de produits biosimilaires de Sandoz; les préférences particulières des médecins et des patients en matière d’ordonnance; la conjoncture économique générale et celle de l’industrie; des problèmes de fabrication, de sécurité ou de qualité, et autres risques et facteurs mentionnés dans le formulaire 20-F déposé par Novartis AG auprès de la US Securities and Exchange Commission. Novartis fournit l’information dans le présent communiqué en date d’aujourd’hui et ne s’engage aucunement à diffuser une mise à jour des énoncés prospectifs décrits aux présentes à la suite de renseignements nouveaux, d’événements à venir ou d’autres éventualités.
À propos de Sandoz Canada
Sandoz Canada est une division de Sandoz International GmbH, un chef de file mondial en matière de génériques et de biosimilaires et une division de la multinationale suisse Novartis AG. Figure d’autorité dans son domaine, Sandoz Canada commercialise et distribue une vaste gamme de génériques, de biosimilaires, de produits aux consommateurs et de produits de spécialité.
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® : Erelzi et SensoReady sont des marques de commerce enregistrées appartenant à ou utilisées sous licence par Sandoz Canada Inc.
* Enbrel est une marque de commerce enregistrée appartenant à ou utilisée sous licence par Amgen Canada Inc.
References
1. Erelzi® (étanercept) n’est pas indiqué pour le traitement du psoriasis en plaques.
2. La Société de l’arthrite : https://arthrite.ca/a-propos-de-l-arthrite/les-types-d-arthrite-de-a-a-z/types/arthrite-psoriasique. Consulté le 9 janvier 2019.
3. Fiche de renseignements : Biosimilaires : Gouvernement du Canada : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques/information-demandes-presentations/lignes-directrices/fiche-renseignements-biosimilaires.html. Consulté le 9 janvier 2019.
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Isabelle Troïtzky
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