Génériques de qualité

Sandoz se démarque par sa capacité à concevoir et à fabriquer des génériques différenciés. Son important portfolio de produits passe par des formulations avancées – comme les oraux solides – et des technologies complexes – comme les produits inhalants et injectables –, tout en incluant les timbres transdermiques.

Sandoz possède l’une des plus importantes gammes de produits au Canada, comptant plus de 250 molécules dont 20 des 25 produits génériques les plus prescrits au pays. Chaque année, Sandoz Canada élargit et diversifie son offre de médicaments abordables et de grande qualité, grâce à ses capacités internes de développement de nouveaux produits et à l’acquisition des droits de médicaments dont le brevet est expiré.

Implantée depuis plus de 120 ans et forte de son appartenance au Groupe Novartis, Sandoz est un chef de file de confiance, bénéficiant d’une grande renommée pour ses produits d’une qualité exceptionnelle. Nos principales activités consistent à mettre au point, produire et distribuer des médicaments de grande qualité, après la perte de la protection de leurs brevets respectifs, ce qui nous aide à garantir un accès à des soins de santé abordables et de qualité aux patients canadiens.

Si les génériques diffèrent parfois des médicaments d’origine par leur forme, leur taille ou leur couleur, ils contiennent les mêmes ingrédients actifs. D’un point de vue thérapeutique, ces médicaments sont équivalents aux produits d’origine, et ils leur sont donc substituables. En raison de la présence dans les génériques des mêmes ingrédients actifs, leur mise au point ne nécessite pas d’essais cliniques complets. Nous établissons plutôt la bioéquivalence du médicament et démontrons aux autorités réglementaires qu’à posologie égale, il entraîne les mêmes effets sur l’organisme humain que le produit de référence.

Comme pour les médicaments d’origine, le processus de mise au point et de production des produits génériques exige une adhésion rigoureuse aux mêmes normes de qualité, d’innocuité et d’efficacité. Ces normes et leur application sont étroitement surveillées par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et par Santé Canada, avant et après l’approbation des produits. Les sites de production sont donc régulièrement inspectés pour assurer qu’ils respectent les bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles, et les produits commercialisés sont périodiquement surveillés pour garantir la conformité aux normes de qualité les plus élevées.